背景
測量不確定度的概念在標準EN 1811:2011中被引入。測試結果在0.28到0.88微克每平方厘米每周的與皮膚長期直接接觸的部件和測試結果在0.11到0.35微克每平方厘米每周的耳朵穿刺部件和其它身體穿刺部件,都受到這個測量不確定度的影響。
歐盟REACH法規
按照REACH法規((EC)No.1907/2006)附錄十七27點對鎳釋放的要求:
1) 皮膚長期直接接觸的部件,小于0.5微克每平方厘米每周;
2) 耳朵和其它身體穿刺部件,小于0.2微克每平方厘米每周。
修正案:EN 1811:2011 + A1: 2015
該修正案保持測量不確定度的概念,但修訂了合格評定的解釋。
根據9.22章,由于46%的測量不確定度,產品鎳釋放量大于或等于0.88微克每平方厘米每周為不合格,因此產品鎳釋放量小于0.88微克每平方厘米每周是被接受并允許投放到市場上的。
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