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環氧乙烷氣相色譜儀CE認證流程是什么/在哪辦理?
作者: 來源:上海世通 流量:10056 發布時間:2021/9/27 10:54:50

環氧乙烷殘留檢測專用色譜儀是一種對醫療器械中殘留環氧乙烷(EO)進行定量的測定的儀器。近期這個儀器出口歐盟非常之多,有很多客戶都來問環氧乙烷殘留檢測專用色譜儀CE認證如何辦理,環氧乙烷殘留檢測專用色譜儀CE認證哪里可以做。

在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。 

CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:

1、被海關扣留和查處的風險;

2、被市場監督機構查處的風險;

3、被同行出于競爭目的的指控風險。

卷發棒CE認證流程 

1. 制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。 

2. 申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。

3. 實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。 

4. 申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。 

5. 申請人提供技術文件。 

6. 實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。

7. 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。 

8. 技術文件審閱包括: a. 文件是否完善。 b. 文件是否按歐共體官方語言(英語、德語或法語)書寫。 

9. 如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。 

10. 如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。

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